本報訊前一階段，我國3歲以上人群大規(guī)模接種實踐已證明國產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗安全有效。衛(wèi)生部近日發(fā)布消息稱，我國已完成6～35月齡兒童甲流疫苗臨床試驗受試者招募及首針疫苗的接種工作，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。
3歲以下兒童是甲型H1N1流感的高危易感人群，為有效保護(hù)這一人群的健康，經(jīng)衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，今年12月初開始，我國先后組織北京科興、浙江天元和上海生物制品研究所3家疫苗生產(chǎn)企業(yè)陸續(xù)在廣西、江蘇和湖南3省區(qū)疫苗臨床試驗基地展開6～35月齡兒童甲型H1N1流感疫苗臨床試驗。
這次臨床試驗由科技部863計劃支持，中國疾病預(yù)防控制中心牽頭，采用隨機、雙盲的設(shè)計；嚴(yán)格按照“知情、同意、自愿”的原則進(jìn)行受試者招募；免疫程序為2針次。
衛(wèi)生部指出，3個疫苗臨床試驗基地共入組935人，其中6～12月齡209人，1歲組363人，2歲組363人，首針疫苗接種后未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。12月23日起，第二針疫苗接種工作在3個臨床試驗基地陸續(xù)展開。