中新網(wǎng)6月11日電 據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部近日聯(lián)合下發(fā)關(guān)于開(kāi)展疫苗類生物制品監(jiān)管工作督導(dǎo)檢查的通知，請(qǐng)求各地食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，以強(qiáng)化疫苗全鏈條監(jiān)管。

　　督查工作自2010年6月份啟動(dòng)，目標(biāo)旨在對(duì)各地食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政部門強(qiáng)化疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種等各個(gè)環(huán)節(jié)監(jiān)管工作落實(shí)情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查。同時(shí)，懂得疫苗生產(chǎn)、流通和應(yīng)用等各個(gè)環(huán)節(jié)監(jiān)管工作的實(shí)際情況，查找工作中存在的單薄環(huán)節(jié)和相干問(wèn)題，研究探討強(qiáng)化疫苗全鏈條監(jiān)管的相干措施。督查工作將于2010年7月31日前完成。

　　此次工作包含以下六方面要點(diǎn)：

　　(一)食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政部門落實(shí)衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于做好2010年預(yù)防接種工作的通知》以及國(guó)家食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于做好疫苗監(jiān)督檢查工作的通知》的相干請(qǐng)求，強(qiáng)化疫苗監(jiān)管工作打算制定情況；對(duì)轄區(qū)內(nèi)疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種各個(gè)環(huán)節(jié)強(qiáng)化監(jiān)管，采用的措施及工作進(jìn)展情況。

　　(二)各省食品藥品監(jiān)管部門強(qiáng)化轄區(qū)內(nèi)疫苗生產(chǎn)、流通的監(jiān)管，落實(shí)企業(yè)產(chǎn)品德量第一義務(wù)人的相干舉動(dòng)；推動(dòng)實(shí)行產(chǎn)品德量受權(quán)人制度情況；派駐監(jiān)督員的管理及派駐監(jiān)督員現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督工作開(kāi)展情況以及疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)的審批及日常監(jiān)管情況。

　　(三)處所各級(jí)衛(wèi)生行政管理部門預(yù)防接種工作計(jì)劃的制定，以及對(duì)預(yù)防接種等環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管情況。轄區(qū)內(nèi)預(yù)防接種工作的開(kāi)展，一、二類疫苗供給渠道、數(shù)量等情況。

　　(四)對(duì)轄區(qū)內(nèi)疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種各個(gè)環(huán)節(jié)存在的違法違規(guī)行動(dòng)的查處情況。

　　(五)當(dāng)前各級(jí)食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政部門疫苗監(jiān)管體制及監(jiān)管方法，監(jiān)管工作相互和諧和連接是否存在疏漏和盲點(diǎn)等。

　　(六)工作成效及存在的問(wèn)題；強(qiáng)化疫苗生產(chǎn)、流通及預(yù)防接種全鏈條監(jiān)管工作機(jī)制、措施和相干建議。

　　通知提出四項(xiàng)工作請(qǐng)求，一是各省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部聯(lián)合檢查組對(duì)重點(diǎn)省份疫苗生產(chǎn)監(jiān)管情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查。

　　二是各省所屬地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有的具有疫苗經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)督查，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部聯(lián)合檢查組對(duì)疫苗經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作情況進(jìn)行抽查。

　　三是縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有疾病預(yù)防把持中心及疫苗接種單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)督查。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部聯(lián)合檢查組對(duì)各級(jí)疾病預(yù)防把持中心及疫苗接種單位的監(jiān)管工作進(jìn)行抽查。

　　四是督導(dǎo)檢查結(jié)束后向被督導(dǎo)省相干部門進(jìn)行反饋。

　　通知請(qǐng)求，各檢查組現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查工作結(jié)束后，應(yīng)于二周內(nèi)將監(jiān)督檢查報(bào)告分辨提交國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司和衛(wèi)生部疾病預(yù)防把持局。各檢查組現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查工作結(jié)束后，應(yīng)于二周內(nèi)將監(jiān)督檢查報(bào)告分辨提交國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司和衛(wèi)生部疾病預(yù)防把持局。