近年來,“護彤”、“小快克”、“小百服寧”等兒童專用藥品相繼問世,受到消費者的歡迎。然而在當下眾多的醫(yī)院和藥店里,像這樣專為兒童開發(fā)研制的藥品卻是鳳毛麟角。國家有關(guān)部門的統(tǒng)計數(shù)字表明,國內(nèi)市場90%的藥物都沒有兒童劑型。于是,在很多藥物的包裝或說明書上,都寫有“兒童酌情減半或遵醫(yī)囑”的字樣。
而“兒童酌減”又著實讓家長犯難。因為按照年齡段或者體重來減量,有的藥孩子只能服用半片或1/4片。無奈之下,家長只能把大人藥片掰小喂給孩子吃。麻煩不說,劑量掌握不準,還可能讓孩子吃出問題。這實在不是小事。
“孩子的錢最容易賺”是消費市場的金科玉律,但兒童用藥市場卻是個例外,一直受到眾多生產(chǎn)廠家的冷落。這是為什么?
首先是兒童藥品的研究開發(fā)需要高額投入,工藝相對復(fù)雜,成本較高,利潤相對較低。
其次是藥物評價難度大。藥物上市要經(jīng)過人體試驗,但依據(jù)國際倫理準則,不是所有的藥品都可以在兒童身上做試驗,F(xiàn)在的家庭多是獨生子女,很少有父母愿意讓自己的孩子進行新藥試驗。這就給兒童藥物的研發(fā)與評價帶來了困難。
三是兒童用藥作為一種?扑幬铮瑑H局限于兒童,并且兒童患病多集中于呼吸和消化系統(tǒng)等領(lǐng)域,這些藥物都是按季節(jié)生產(chǎn)的,企業(yè)生產(chǎn)時經(jīng)常要更換品種。在生產(chǎn)淡季時,容易造成生產(chǎn)能力放空現(xiàn)象,導(dǎo)致企業(yè)利益受損。我們常說,兒童是祖國的未來,民族的希望。藥品安全直接關(guān)系到每一個孩子的身體健康與生命安全。對于藥企而言,除了追求經(jīng)濟利益之外,也是要承擔相應(yīng)的社會責任。世人皆知的同仁堂百年老店之所以基業(yè)常青,憑的就是中國中醫(yī)懸壺濟世的職業(yè)良心和社會責任:炮制雖繁,絕不敢省人工;品味雖貴,絕不敢減物力。
兒童用成人藥品導(dǎo)致的種種問題,在一定程度上折射出企業(yè)社會責任感的缺失,同時也反映出藥品生產(chǎn)規(guī)劃、制度的不健全,特別是國家衛(wèi)生部門缺乏對兒童專用藥的統(tǒng)一規(guī)劃、硬性規(guī)定和政策優(yōu)惠及財力投入。對于“市場之手”難以解決的涉及公共安全的社會問題,政府理應(yīng)及時“補位”,通過規(guī)劃、政策及財力的支持“拾遺補缺”,以保障兒童的用藥需求與安全。近兩年歐盟規(guī)定,申請新藥必須提交兒科研究計劃,已上市藥品申請增加新適應(yīng)癥也必須提交兒科研究計劃。此方法我們也可借鑒。
保障兒童用藥安全是社會之責、政府之責。對我們這個擁有3億多兒童的國家來說,這一責任尤其重大。今年6月,世界衛(wèi)生組織發(fā)布了名為《世界衛(wèi)生組織兒童標準處方集》的用藥手冊,這意味著世界各地的執(zhí)業(yè)者將獲得與這些藥物有關(guān)的用法、用量、副作用以及禁忌癥等方面的標準信息。期盼更多的藥品“兒童裝”面市,期盼中國版兒童用藥標準早日出臺。(王維香)
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