中國國家知識產(chǎn)權(quán)局此前曾介紹稱，中國在武漢的多家醫(yī)院開始了該藥物的臨床試驗，要到4月27日才能公布臨床試驗的結(jié)果。
不過此后有媒體報道稱，瑞德西韋在中國的臨床試驗面臨“入組患者不足”的問題。除了病人減少，以及瑞德西韋在臨床試驗上設(shè)置門檻較高外，大量新冠肺炎相關(guān)的臨床試驗在中國臨床試驗注冊中心上登記，“分流”了患者資源。
在吉利德董事長10日發(fā)布的這封公開信中提到：中國的研究者將負責(zé)發(fā)布瑞德西韋在中國的試驗數(shù)據(jù)，但是，我們已獲悉，因入組停滯，針對重癥患者的研究已停止。
“我們期待在適當?shù)臅r候看到公布的數(shù)據(jù)。我們預(yù)計五月份獲得有安慰劑對照的NIAID試驗的初步數(shù)據(jù)，以及吉利德的針對中度癥狀新型冠狀病毒肺炎患者的研究數(shù)據(jù)。”
圖片來源：吉利德科學(xué)官網(wǎng)吉利德：已將生產(chǎn)全程時間縮短到約六個月
瑞德西韋在全球范圍內(nèi)的臨床試驗仍在繼續(xù)開展。
據(jù)媒體此前報道，全球瑞德西韋臨床試驗做了一些與中國不同的設(shè)計，或可降低試驗難度，避免患者招募難的問題。
據(jù)吉利德方面介紹，吉利德正在美國、亞洲和歐洲的新型冠狀病毒肺炎高發(fā)地區(qū)進行兩項三期研究。其中一項研究針對重癥患者，另一項研究針對中癥患者。這些研究要回答的眾多問題之一是治療時間是否可以從10天縮短到5天。
“重癥的入組患者人數(shù)已達到了最初設(shè)計要求的人數(shù)，我們現(xiàn)在已經(jīng)擴大了研究范圍，讓包括接受機械通氣的患者在內(nèi)的更多患者可以參與其中�！盌aniel O’Day在10日發(fā)布的公開信中提到。
此外，美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）于2月21日開始了一項全球試驗。該試驗將隨機分配患者使用瑞德西韋或安慰劑，以對照比較試驗結(jié)果。該試驗正在入組約800名具有不同癥狀的患者。
在審批方面，今年3月，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）公告稱，批準了針對治療新冠潛在有效藥物瑞德西韋的孤兒藥認證，適應(yīng)癥為新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）。
不過，此事引發(fā)了不少爭議，一些業(yè)內(nèi)人士擔心，孤兒藥資格可能會影響瑞德西韋的可及性。
隨后，吉利德發(fā)布聲明宣布已經(jīng)向FDA提出申請，要求FDA撤銷瑞德西韋的孤兒藥資格認證，并放棄與孤兒藥資格相關(guān)的所有權(quán)益。
另一方面，吉利德方面已經(jīng)迫不及待擴大產(chǎn)能。
Daniel O’Day本月4日曾發(fā)表公開信強調(diào)，已將瑞德西韋的生產(chǎn)全程時間從大約一年減少到約六個月。
他還強調(diào)，吉利德正力爭到10月份生產(chǎn)超過可供50萬個療程使用的藥品，到今年年底的可供應(yīng)量要超過100萬個療程。
資料圖：當?shù)貢r間3月23日，意大利米蘭東南部的克雷莫納醫(yī)院重癥監(jiān)護室，醫(yī)護人員正在為感染新冠狀肺炎的重癥患者治療。全球加緊尋求有效治療方法
如今，新冠肺炎疫情在全球蔓延態(tài)勢依舊嚴峻。
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