訊 據(jù)齊魯晚報今日運河報道,讓老人先體驗保健枕等醫(yī)療器械,然后再說服老人購買,很多社區(qū)老人成了受害者。18日,濟寧市任城區(qū)啟動醫(yī)療器械“五整治”活動,這類假借免費體驗與健康講座名義推銷器械、保健品的違法活動將被嚴(yán)查。
為切實加強醫(yī)療器械監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊違法行為,進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序。即日起至8月中旬,全市將開展醫(yī)療器械“五整治”專項行動。將重點整治醫(yī)療器械虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等五種行為。
據(jù)了解,將重點整治虛假注冊申報行為,對第二、三類醫(yī)療器械首次注冊申請不真實行為,對生產(chǎn)企業(yè)提交的注冊申請資料和樣品生產(chǎn)過程的真實性組織核查,對注冊環(huán)節(jié)有因舉報進行重點核查。對于一次性使用輸注器具、一次性使用導(dǎo)尿管(包)使用不符合標(biāo)準(zhǔn)的原材料生產(chǎn)和未按要求滅菌,避孕套未經(jīng)備案擅自委托生產(chǎn)等違規(guī)行為,血液透析用濃縮物不按標(biāo)準(zhǔn)出廠檢驗等行為將重點整頓。
對以體驗式方式未經(jīng)許可擅自銷售第二、三類醫(yī)療器械,無證經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器,未按要求貯存和運輸體外診斷試劑等行為;重點整治對腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械進行違法宣傳;未經(jīng)審批或篡改審批內(nèi)容擅自發(fā)布違法廣告,夸大產(chǎn)品功效和適應(yīng)范圍;利用醫(yī)療科研院所或以專家、患者名義和形象做功效證明等進行違法廣告宣傳的行為。
此外,還將整治使用無證產(chǎn)品行為。重點整治醫(yī)療機構(gòu)使用無證體外診斷試劑、使用無證定制式義齒的行為。將通過專項整治,營造嚴(yán)厲打擊的高壓態(tài)勢,有效懲處違法違規(guī)行為,進一步完善監(jiān)管機制,達到整治一類產(chǎn)品規(guī)范一種行為的目的,保障公眾用械安全。