3月6日，衛(wèi)生部宣布將抗生素“限用令”范圍擴(kuò)大到�？漆t(yī)院，再次引發(fā)行業(yè)地震

　　衛(wèi)生部在3月6日發(fā)出《2012年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》，計(jì)劃建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度，加強(qiáng)抗菌藥物購(gòu)用管理。

　　抗生素“限用令”的范圍也首次從原來(lái)的普通公立醫(yī)院擴(kuò)大到各�？漆t(yī)院。

　　據(jù)悉，受“限用令”影響，去年下半年抗生素原料藥和成藥企業(yè)均出現(xiàn)業(yè)績(jī)下滑。有分析師認(rèn)為，未來(lái)抗生素企業(yè)仍面臨較艱苦的環(huán)境。

　　�？漆t(yī)院被列入整治范圍

　　根據(jù)《方案》，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)2011年度院、科兩級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況開展調(diào)查，內(nèi)容包括抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、使用金額分別排名前10位的抗菌藥物品種等等。

　　此外，專項(xiàng)整治還包括建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度，加強(qiáng)抗菌藥物購(gòu)用管理。三級(jí)綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過(guò)50種，二級(jí)綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過(guò)35種;口腔醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過(guò)35種，腫瘤醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過(guò)35種，兒童醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過(guò)50種，精神病醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過(guò)10種，婦產(chǎn)醫(yī)院(含婦幼保健院)抗菌藥物品種原則上不超過(guò)40種。同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過(guò)2種，具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購(gòu)。

　　值得注意的是，2011年以前，抗生素濫用嚴(yán)重，是中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)上用藥金額最高的一類，近五年的年平均增長(zhǎng)率為24.5%，占到總用藥額的23%-25%。據(jù)國(guó)家衛(wèi)生部發(fā)布的統(tǒng)計(jì)年鑒資料顯示，2009年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品類收入總額3136.05億元。由此估計(jì)抗生素的收入約為740億元/年。

　　為遏制抗生素濫用，2011年8月3日，衛(wèi)生部就《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》征求意見，計(jì)劃對(duì)抗生素按級(jí)別管理。

　　重創(chuàng)相關(guān)抗生素企業(yè)

　　“限用令”重創(chuàng)相關(guān)抗生素企業(yè)，去年第三季度出現(xiàn)小幅虧損，而虧損在第四季度還進(jìn)一步擴(kuò)大。

　　原料藥方面，頭孢中間體7-ACA去年年底的價(jià)格為525元/公斤，較2010年最高價(jià)格已經(jīng)跌去幾乎一半;另一中間體GCLE價(jià)格也接近歷史低位，約74元/公斤;青霉素類中間體6-APA目前價(jià)格170元/公斤，已經(jīng)低于歷史低位。

　　而在上市公司方面，哈藥股份下屬分公司，哈藥總廠的主要產(chǎn)品就是抗生素原料藥和制劑，占公司約1/3的收入，利潤(rùn)貢獻(xiàn)約一半。

　　近日哈藥股份公布2011年業(yè)績(jī)快報(bào)顯示，公司2011年實(shí)現(xiàn)收入133.46億元，但營(yíng)業(yè)利潤(rùn)只有6.89億元，同比下降46.64%，歸屬母公司的凈利潤(rùn)5.83億元，同比下降48.42%。從分季度看，哈藥股份2011年前三季度實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)分別為3.1億元、3.4億元和2.13億元，可以看出公司在四季度單季度就虧損2.8億元。

　　興業(yè)證券分析師認(rèn)為，哈藥股份業(yè)績(jī)下滑的主要原因還是衛(wèi)生部推進(jìn)抗菌藥物分級(jí)管理，部分抗菌藥物被限用，同時(shí)對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行專項(xiàng)整治，導(dǎo)致臨床抗菌藥物銷售下降，對(duì)哈藥總廠業(yè)績(jī)影響較大。

　　此外，抗生素龍頭山東魯抗醫(yī)藥，預(yù)計(jì)2011年實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)較上年同期下降60%以上。

　　頂著頭孢中間體領(lǐng)先企業(yè)光環(huán)在創(chuàng)業(yè)板上市的金城醫(yī)藥2011年業(yè)績(jī)快報(bào)同樣顯示，營(yíng)業(yè)利潤(rùn)較上年同期下降58.26%;凈利潤(rùn)較上年同期下降46.48%。

　　分析師認(rèn)為，2012的抗生素專項(xiàng)整治再次引發(fā)行業(yè)震動(dòng)。醫(yī)院開始對(duì)抗生素使用進(jìn)行限制，下游經(jīng)銷商為避免存貨也將開始減少訂單，抗生素使用量還將大幅下降。未來(lái)抗生素原料藥廠商仍面臨較艱苦的環(huán)境，抗生素成藥類行業(yè)可能需要2-3年的深度調(diào)整。