盡管瑞德西韋對新型冠狀病毒的療效仍有待臨床試驗的最終結(jié)果,該藥物也尚未在全球任何國家獲得批準,但考慮到當前情況的緊迫性,瑞德西韋藥物的擁有方美國吉利德科學(xué)正在采取多種措施加快生產(chǎn)進度,增加供應(yīng)。
新型冠狀病毒肺炎疫情的突然暴發(fā),也令相關(guān)藥物的臨床試驗激增并加速。第一財經(jīng)記者查詢相關(guān)藥物臨床試驗注冊平臺發(fā)現(xiàn),自1月23日以來,與新型冠狀病毒肺炎相關(guān)的臨床試驗的數(shù)量達到80個左右。藥品種類涵蓋中西藥,既有像吉利德的瑞德西韋和艾伯維(AbbVie)的抗艾滋藥物克力芝(Kaletra),也有一些中草藥。
廣東省藥監(jiān)局剛剛批準了一款名為“透解祛瘟顆!保ㄔ妹胺窝1號方”)的中草藥。不過該藥物從應(yīng)急立項到啟動量產(chǎn),僅用了不到一周時間,藥物的具體療效也沒有有力的數(shù)據(jù)支撐。
此前,一篇“雙黃連能抑制冠狀病毒”的報道也因缺乏科學(xué)證據(jù),引起爭議。根據(jù)公開文獻,截至目前沒有任何研究證明過雙黃連對冠狀病毒抑制的科學(xué)機制。不過,哈藥集團已經(jīng)在春節(jié)起就加班生產(chǎn)趕制雙黃連。
在最快的時間內(nèi)找到最安全有效的藥物,這看似是一種矛盾。然而,在每一次疫情暴發(fā)時,科研人員和醫(yī)生們都不得不面對這種矛盾,他們既要以最快的速度對對病人進行及時的治療干預(yù),又要確保藥物擁有足夠的臨床數(shù)據(jù)的支撐。
目前,世衛(wèi)組織針對藥物研發(fā)發(fā)布了指導(dǎo)意見,中國也啟動了綠色通道的快速審批流程,加快了像瑞德西韋這樣的藥物的臨床試驗進程。也就是說,一旦藥物能夠達到主要的臨床目標,那么就會考慮有條件的批準。
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